人类三代试管许可申请书,安徽人类三代试管
项目名称人类三代试管设置许可，权力类型行政许可项目名称医疗机构设置人类三代试管审批子项名称实施主体自治区卫生计生委实施对象和范围已纳入广西人类辅助生殖技术和人类三代试管设置规划，申请设置人类三代试管医疗机构实施条件
依据及全文1、《人类三代试管管理办法》卫生部2001年第15号部长令
2、办理条件经省、自治区、直辖市人民**卫生行政部门提出初审意见后上报。办理程序受理：卫生部科教司形式审查5个工作日评审：卫生部科教司组织专家组实地评审15个工作日批准：卫生部25个工作日办理时限45个工作日报送材料目录申请设置人类三代试管的机构应当向所在地省、直辖市、自治区人民**卫生行政部门提交以下资料：人类三代试管申请书设置人类三代试管可行性报告;
医疗机构设置人类三代试管与开展人类辅助生殖技术许可.
1、申请文件
2、人类辅助生殖技术申请书盖章
3、可行性报告
4、医疗机构执业许可证复印件
5、医疗机构基本情况说明包括床位数、科室设置情况、人员情况、设备和技术条件情况等
6、医疗机构伦理委员会成员名单包括成员姓名、工作单位、专业、职务、职称等情况
7、开展人类辅助生殖技术场所的建筑设计平面图
8、辅助生殖技术操作手册及各项规章制度包括分工责任制度、材料管理制度、仪器管理制度、特殊药品管理制度、保密制度、档案管理制度、病员随访制度、自查制度、
人类三代试管设置规划
受理单位：省卫生厅1、办事程序：市属医疗机构经所辖市卫生局审核并由市卫生局向省卫生厅提出申请，省直医
2、疗机构直接向省卫生厅提出申请。
3、省卫生厅组织有关专家论证、审核，作出书面批复。
4、申请条件：受理范围是全省各级各类医疗机构
5、取得医疗机构执业许可证;
6、具有与开展技术相适应的卫生专业技术人员和其他专业技术人员;
7、具有与开展技术相适应的技术和设备;
8、设有医学伦理委员会;
9、符合卫生部制定的《人类辅助生殖技术规范》的要求;
申报材料：新办申请：1、《人类辅助生殖技术申请书》或《人类三代试管申请书》;
2、可行性报告;
3、医疗机构执业许可证;
4、医疗机构基本情况;
5、拟开展的人类辅助生殖技术的助孕项目和技术条件、设备条件、技术人员配备情况;
6、开展人类辅助生殖技术操作手册及各项规章制定;
7、拟开展的人类辅助生殖技术场所的建筑设计平面图;
8、医疗机构伦理委员会成立文件、成员名单及相关专业人员资质证明与培训证书;
9、省级以上卫生行政部门规定提交的其他材料。
10、以上～项材料装订成一册，一式五份。
11、正式运行申请：
12、以上～项材料和正式运行申请报告、试运行情况及整改工作总结。
13、校验申请：
14、以上～项材料和校验申请报告、正式运行工作情况材料。
人类三代试管设置许可
法律依据：1、《人类三代试管管理办法》
申报条件：1、具有医疗机构执业许可证;
2、设有医学伦理委员会;
3、具有与采集、检测、保存和提*子相适应的卫生专业技术人员;
4、具有与采集、检测、保存和提*子相适应的技术和仪器设备;
5、具有对*者进行筛查的技术能力;
6、应当符合卫生部制定的《人类三代试管基本标准》;
7、符合《辽宁省人类辅助生殖技术配置规划》要求。
须经互联网上传的申报材料：1、设置人类三代试管可行性报告;
2、医疗机构基本情况;
3、拟设置人类三代试管的建筑设计平面图;
4、拟设置人类三代试管将开展的技术助孕范围、技术设备条件、技术人员配备情况和组织结构;
5、人类三代试管的规章制度、技术操作手册等;
6、医疗保健机构开展人类三代试管技术的申请。
7、许可信息变更申请
8、人类辅助生殖技术服务机构执业许可变更申请扫描后上传;
9、人类辅助生殖技术服务机构执业许可证原件;
10、《医疗机构执业许可证》副本扫描后上传;
11、变更医疗机构名称的需提交：医疗机构执业许可登记机关批复文件扫描后上传。
12、变更法定代表人的需提交：现任法定代表人的任职文件扫描后上传。
13、变更地址门牌号的需提交：当地地名管理部门出具的变更证明扫描后上传。
权力事项名称医疗机构设置人类三代试管审批和医疗机构开展人类辅助生殖技术许可事项类型行政许可审批对象符合相关条件的医疗机构承诺期限20个工作日审批依据《关于第四批取消和调整行政审批项目的决定》审批条件
